喜訊|公司吸入型脂質(zhì)體順鉑 (Inhaled Lipid Cisplatin) 針對(duì)治療小細(xì)胞肺癌的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)研究,繼去年獲得美國(guó)III期臨床默示許可后,于近日獲得中國(guó)III期臨床批件
恩康藥業(yè)科技(廣州)有限公司依托全球唯一脂質(zhì)體吸入制劑平臺(tái),與美國(guó)Eleison藥業(yè)公司共同開(kāi)發(fā)了抗腫瘤藥物-順鉑脂質(zhì)體吸入劑,該產(chǎn)品擬用于肺部腫瘤。該產(chǎn)品申請(qǐng)的中美同步針對(duì)局限期小細(xì)胞肺癌III期臨床研究,去年11月獲得了美國(guó)FDA默示許可,近日獲得了中國(guó)CDE的同意。公司將盡快啟動(dòng)該III期臨床研究。
順鉑脂質(zhì)體吸入劑安全性好,療效肯定,較水針劑型毒副作用大大降低,臨床前景巨大。寄望順鉑脂質(zhì)體吸入劑的成功上市,為小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)福音。
公司將秉承“集全球智慧,興中華醫(yī)藥,借乾坤力量,助眾生健康”這一使命,以患者為中心,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)研發(fā),孜孜不倦開(kāi)發(fā)療效確切、治療費(fèi)用較低的好藥、真正服務(wù)廣大腫瘤病患,改善生命質(zhì)量,為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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恩康藥業(yè)科技(廣州)有限公司依托全球唯一脂質(zhì)體吸入制劑平臺(tái),與美國(guó)Eleison藥業(yè)公司共同開(kāi)發(fā)了抗腫瘤藥物-順鉑脂質(zhì)體吸入劑,該產(chǎn)品擬用于肺部腫瘤。該產(chǎn)品申請(qǐng)的中美同步針對(duì)局限期小細(xì)胞肺癌III期臨床研究,去年11月獲得了美國(guó)FDA默示許可,近日獲得了中國(guó)CDE的同意。公司將盡快啟動(dòng)該III期臨床研究。
順鉑脂質(zhì)體吸入劑安全性好,療效肯定,較水針劑型毒副作用大大降低,臨床前景巨大。寄望順鉑脂質(zhì)體吸入劑的成功上市,為小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)福音。
公司將秉承“集全球智慧,興中華醫(yī)藥,借乾坤力量,助眾生健康”這一使命,以患者為中心,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)研發(fā),孜孜不倦開(kāi)發(fā)療效確切、治療費(fèi)用較低的好藥、真正服務(wù)廣大腫瘤病患,改善生命質(zhì)量,為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。